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科技部撤销2项中国人类遗传资本国际名目允许,追回资料数据

  • 文章来源:未知 / 作者:admin / 发布时间:2018-02-09
  • 科技部撤销2项中国人类遗传资源国际项目许可,追回资料数据

    原题目:科技部撤销2项中国人类遗传资源国际项目许可,追回材料数据

    磅礴消息从科技部网站得悉,此前的1月,科技部中国人类遗传资源管理办公室(下称“遗传办”)决议撤销两项已获批人类遗传资源行政允许事项的请求。

    撤销的两个项目分辨为上海交通大学与美国加州大学洛杉矶分校“中国汉族人群重性精神疾病的遗传比对研究”(国科遗办审字〔2016〕985号)国际合作研究项目、北京大学与英国牛津大学“中国妇女重性抑郁症病因和遗传基本研究”(国科遗办审字〔2015〕23号)国际合作研究项目。

    遗传办强调,上海交通大学、北京大学应于接到撤销决定书之日起即时结束相关国际合作研究,追回相关项目国际合作研究任务中一切人类遗传资源材料及相关研究数据,并在五个任务日内缴回已发放的行政许可证件。

    所谓的人类遗传资源,是指含有人体基因组、基因及其产品的器官、组织、细胞、血液、制备物、重组脱氧核糖核酸(DNA)构建体等遗传材料及相关的信息材料。

     

    初次撤销已获批行政许可

    值得留神的是,汹涌新闻在科技部网站查问发明,此番是遗传办初次公然撤销已获批人类遗传资源国际合作项目的行政许可。

    以上海交通大学与美国加州大学洛杉矶分校(UCLA)“中国汉族人群重性精神疾病的遗传比对研究”(国科遗办审字〔2016〕985号)国际合作研究项目为例,该项目于2016年12月经过遗传办的审批,这被以为走完了“正当化”流程。

    事先的审批文件显示,批准上海交通大学与加州大学洛杉矶分校开展搜集(国际合作)活动,详细样本为:数据信息(重度抑郁症、精神决裂症、畸形对比分析数据)共90000例,可出境。同意搜集(国际合作)的履行刻日为2016年12月至2021年11月。

    在遗传办批准之前,该项目已失掉上海交通大学的伦理委员会、上海人类遗传资源管理办公室的批准,dafa888.com

    审批文件

     

    2017年8月,澎湃新闻曾就上述项目的子项目重度抑郁症项目采访上海交通大学相关担任人。重度抑郁症项目执行担任人、上海交通大学科研院副院长、Bio-X研究院副院长李卫东在接收澎湃新闻采访时曾介绍,该重度抑郁症项目估计与海内60至70家医院合作,打算在5年内搜集2万余例汉族女性重度抑郁症患者的血液样本,并联合正常对照组,dafa888.com,组成一个4至5万规模的样本库。这是迄今为止寰球规模最大的一项有关抑郁症遗传学的研究。

    值得一提的是,据李卫东事先就先容,“不波及就任何样本的出口。”重度抑郁症名目所涉及的遗传资源样本的贮存、测序和数据剖析任务都在中国停止。另外,参加项目标英国有名精力病学家及人类遗传学家、UCLA神经病学与生物行动迷信系乔纳森•弗林特教学(Jonathan Flint)则作为交年夜的“千人传授”来中国任务,从科研上赐与领导和辅助,dafa888.com

    科技部两项行政审批之一

    科技部网站显示,目后人类遗传资本相干事务停止的根据还是1998年由科技部跟原卫生部草拟的《人类遗传资源治理暂行方法》(下称“《暂行措施》”)。

    《暂行办法》请求,凡涉及中国人类遗传资源的国际合作项目,须由中方合作单位操持报批手续。未经许可,任何单位和团体不得私自采集、搜集、买卖、出口、出境或以其余情势对外供给。不外,对这项已履行近20年的《暂行办法》,业内广泛认为实用性已较差。例如,国际合作目前已不依附于什物,而是直接的数据传输等。

    2015年3月,国务院审改办把依据《暂行办法》设定的原“涉及人类遗传资源的国际协作项目审批”行政许可变革为“人类遗传资源采集、搜集、买卖、出口、出境审批”。随后的2015年7月,科技部编制公布了配套的《人类遗传资源采集、搜集、买卖、出口、出境审批行政许可事项效劳指南》。2015年10月1日,开端正式实行改名后的行政许可审批。更名后的审批事项较《暂行办法》增添了对采集和保藏的审批。

    值得一提的是,该项审批也是科技部今朝保存的的两项行政审批之一。另一项是高级级病原微生物试验室建立审批。

    别的,酝酿多年的《人类遗传资源管理条例》也在推进进程中。2016年2月,国务院法制办公室颁布了科技部起草的《人类遗传资源管理条例(送审稿)》,并收罗社会各界看法。

    送审稿强调,生物平安是国家安全的重要构成局部,增强对人类遗传资源的管理是保证国度安全和种族保险的主要办法。未经许可,任何单位和团体不得发展人类遗传资源的采集、搜集、国际配合、出境等运动,不得交易人类遗传资源。依据送审稿,未经许可在我国境内开展人类遗传资源采集、搜集等相关活动的单元,或将面对最高100万元罚款。

    中国人类遗传资源“外流”争议

    实践上,中国人类遗传资源标准管理也火烧眉毛。

    2017年7月及2017年2月,生物学预印本网站“bioRxiv”和《Science data》分离宣布了一篇文章,均基于目前规模最大的汉人基因组数据,对中国人群的遗传及退化特点停止了分析。但是,在这两篇文章中,中国粹者并不是主要研究职员,甚至不在作者之列。这也在国表里华人科学家群体里惹起剧烈争议:为何中国遗传资源数据外流?

    而在往前的2015年,由牛津大学、弗吉尼亚联邦大学及中国50多家病院独特介入成破了一个对于中国人遗传数据的国际同盟CONVERGE(China Oxford and VCU Experimental Research on Genetic Epidemiology),研讨基地设在上海复旦大学西岳医院。弗林特教授彼时仍是牛津大学教授,是“CONVERGE”项目四位重要专家之一。

    该项目获素来自23个省份、45个城市中的58个省级精神卫生核心或综合医院精神科,取得了5303名重度抑郁症患者的全基因组数据和5337名对照组成员的全基因组数据,是事先中国汉族人群范围最大的全基因组研究项目。

    弗林特等人抉择中国开展这项研究除了由于“中国领有宏大的抑郁症患者人群,并且他们未被诊断”,更在于欧美国家获取这些数据更难。